关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见
国家食品药品监督管理局
关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见
国食药监保化[2011]476号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为加快推进化妆品不良反应监测体系建设，加强化妆品不良反应监测与评价工作，维护消费者健康权益，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，结合食品药品监督管理部门职责，制定本指导意见。
一、指导思想
全面贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以建立完善化妆品不良反应监测哨点为基础，充分利用现有优质资源，加快推进化妆品不良反应监测体系建设，逐步形成科学、系统、完善的化妆品不良反应监测与评价网络，为监管部门科学履行化妆品监管职能提供有力保障，确保人民群众消费安全。
二、总体目标
通过统筹规划，合理布局，整合资源，分级管理，落实责任，明确不良反应监测机构职责，完善不良反应监测机制和制度，积极开展化妆品不良反应监测与评价工作，拓宽不良反应信息收集渠道，畅通不良反应监测信息报送渠道，加快推进化妆品不良反应监测体系建设，力争在“十二五”期间，建立健全覆盖全国的化妆品不良反应监测网络。
三、监测范围
化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。不包括生产、职业性接触化妆品及其原料所引起的病变或使用假冒伪劣产品所引起的不良反应。
凡在中华人民共和国境内上市销售使用的化妆品所引起的不良反应，均属于我国化妆品不良反应监测工作范围。
四、职责分工
（一）国家食品药品监督管理局（以下称国家局）负责全国化妆品不良反应监测的管理。主要是制定化妆品不良反应监测的相关政策法规规定及技术标准并监督实施；制定监测哨点的人员、设备、环境和管理等方面应具备的条件，组织开展对监测哨点的认定、考核，并实施动态管理。通报全国化妆品不良反应监测情况。
（二）国家化妆品不良反应监测机构（以下称国家监测机构）负责全国化妆品不良反应监测技术支撑工作。主要是承担全国化妆品不良反应报告资料的收集、分析、评价、反馈和报告；承担国家化妆品不良反应监测信息系统的建设与维护；参与化妆品不良反应监测的国际交流；组织开展化妆品不良反应监测方法的研究。
（三）省级食品药品监督管理局（以下称省级局）负责本行政区域内化妆品不良反应监测的管理。主要是制定本行政区域内化妆品不良反应监测工作实施方案并监督实施；组织对本行政区域内监测哨点的考核管理；组织本行政区域内化妆品不良反应监测的宣传培训。
（四）省级化妆品不良反应监测机构（以下称省级监测机构）负责承担本行政区域内化妆品不良反应监测技术支撑工作。主要是承担本行政区域内化妆品不良反应报告资料的收集、分析、评价、反馈和报告；承担本行政区域内化妆品不良反应监测信息系统的建设与维护。
（五）化妆品不良反应监测哨点（以下称监测哨点）主要负责承担本哨点接受就诊或咨询的化妆品不良反应案例的调查、信息的收集，并定期报送监测机构，重大群体性化妆品不良反应及时报告；协助监管部门承担化妆品安全性评价。
（六）化妆品生产经营企业主要负责本企业所生产经营化妆品的不良反应监测和报告工作。发现可能与使用化妆品有关的不良反应案例应详细记录、调查、分析、评价、处理，并定期向所在地监测机构报告，重大群体性化妆品不良反应及时报告，积极采取有效措施，防止化妆品不良反应的重复发生。
（七）消费者协会等社会团体，发现化妆品不良反应案例可直接向所在地监测机构或国家监测机构报告。
五、体系建设
（一）搭建一个平台
搭建化妆品不良反应监测信息管理平台。实现各级不良反应监测信息的收集、汇总、分析、处理、报告等功能，其他医疗机构、化妆品生产经营企业、社会团体和消费者可以通过平台报告化妆品不良反应案例，实现化妆品不良反应信息互动和交流。
（二）完善三个体系
1．政策体系。结合工作实际，研究制定化妆品不良反应监测信息报告管理办法、化妆品不良反应监测评价规范及化妆品不良反应监测规划和实施方案。
2．标准体系。根据实际需要，会同有关部门开展标准制定等基础性研究，并对标准实施效果进行评估，不断完善化妆品不良反应诊断标准体系。
3．管理体系。建立健全各级监测机构和监测哨点的管理体系，建立健全诊断、报告、数据收集、汇总、分析等制度。
（三）健全四项制度
1．信息报告制度。完善日常信息和重大群体性化妆品不良反应报告制度，实现信息渠道畅通。各级监测机构要建立信息报告制度，省级局要指导本行政区域内化妆品企业、社会团体建立化妆品不良反应监测信息报告制度。
2．信息管理制度。国家局、省级局和各级监测机构要根据层级明确相应的信息管理权限，建立相应的信息管理制度，明确信息报送、归集、管理相关流程。
3．信息发布制度。国家局、省级局根据信息发布的权限，研究制定相关化妆品不良反应监测信息发布制度。
4．风险评估制度。国家局研究制定化妆品不良反应风险评估制度，加强重大群体性化妆品不良反应风险评估、风险交流、风险控制，开展评估方法研究等。
六、实施步骤
（一）集中建设阶段（2011年～2013年）
积极配合有关部门，明确国家监测机构和相应职能，配备必要人员。各省级局明确省级监测机构。国家局有关部门在现有监测哨点的基础上，通过认定与考核，建立覆盖全国各省（区、市）的监测哨点，加强技术能力建设和技术培训工作，进一步完善监测工作机制。分阶段开发化妆品不良反应监测信息系统，完成上报、分析评价、信息发布、风险预警等模块建设。
（二）逐步完善阶段（2014年～2015年）
根据工作实际，按照“鼓励建设、自愿申报、经费自筹”的原则，推进设区市级监测机构和监测哨点建设。通过试点与逐步推广，将不良反应监测哨点扩大分布到全国各设区市，使化妆品不良反应监测体系在信息收集、传送、分析以及数据库等方面的功能得以充分发挥。
七、保障措施
（一）组织保障。各有关部门和单位要统一思想，提高认识，加强对化妆品不良反应监测体系建设的组织领导，落实责任，明确任务，制定加快推进化妆品不良反应监测体系建设的具体实施方案。
（二）机制保障。各有关部门和单位要加强协调配合，增进相互交流，拓展工作思路，改进工作方法，创新工作模式，建立与化妆品不良反应监测体系建设相适应的工作机制。
（三）经费保障。充分利用现有资源，积极争取有关经费支持。国家局积极争取中央财政支持，加大对化妆品不良反应监测体系建设的投入，各省级局要积极争取地方财政的支持，保证开展化妆品不良反应监测工作所必备的仪器设备和监测评价工作正常运转所必需的经费，落实化妆品不良反应监测体系建设工作责任，全面提高化妆品不良反应监测工作能力和水平。
国家食品药品监督管理局
二○一一年十一月二十四日
重庆市实施《中华人民共和国村民委员会组织法》办法
重庆市人大常委会
重庆市实施《中华人民共和国村民委员会组织法》办法
重庆市实施〈中华人民共和国村民委员会组织法〉办法2002年3月27日经重庆市第一届人民代表大会常务委员会第三十九次会议通过，现予公布，自2002年7月1日起施行。
重庆市人民代表大会常务委员会
2002年3月27日
重庆市实施《中华人民共和国村民委员会组织法》办法
（2002年3月27日重庆市第一届人民代表大会常务委员会第三十九次会议通过）
第一条 为发展农村基层民主，保障农村村民依法实行自治，根据《中华人民共和国村民委员会组织法》，结合本市农村实际，制定本办法。
第二条 村民委员会是村民自我管理、自我教育、自我服务的基层群众性自治组织，实行民主选举、民主决策、民主管理、民主监督。
第三条 乡、民族乡、镇人民政府以及街道办事处，指导、支持和帮助村民委员会开展工作，但是不得干预依法属于村民自治范围内的事务。
村民委员会协助乡、民族乡、镇人民政府或街道办事处开展工作。
乡、民族乡、镇人民政府或街道办事处可以依法委托村民委员会办理有关行政管理事务，并对委托的事务依法承担责任。
第四条 中国共产党在农村的基层组织，按照中国共产党章程进行工作，发挥领导核心作用；依照宪法、法律和法规，支持和保障村民开展自治活动、直接行使民主权利。
第五条 村民委员会根据村民居住状况、人口多少，按照便于群众自治的原则设立。村民委员会的设立、撤销、范围调整由乡、民族乡、镇人民政府或街道办事处提出，经村民会议或村民代表会议表决通过后，报区、县（自治县、市）人民政府批准，并报市民政部门备案。
村民委员会可以按照村民居住状况、人口数量、历史沿革将本村分设若干村民小组。村民小组的设立、撤销、合并，由村民委员会提出，经村民会议或村民代表会议讨论通过后，报乡、民族乡、镇人民政府或街道办事处审批，报区、县（自治县、市）民政部门备案。
第六条 村民会议是村民自治的最高组织形式。
在村民会议闭会期间，或不便召开村民会议时，村民代表会议对村民会议依法授权的事项行使民主议事、决策、监督权，并接受村民监督。
村民委员会是村民会议和村民代表会议的执行机构，向村民会议和村民代表会议负责，并报告工作，接受村民、村民会议和村民代表会议的监督。
村民小组在村民委员会领导下依法管理本组的经济、资产、财务、村民自治、组务公开等组内各项工作，向全组村民负责，并报告工作，接受村民监督，接受村民委员会的领导。
第七条 村民委员会主任、副主任、委员和村民小组长、村民代表按照《重庆市村民委员会选举办法》的规定产生。
第八条 村民委员会根据实际工作需要，可以设人民调解、治安保卫、文教卫生、经济管理、计划生育、护林防火等委员会，也可不设或少设下属委员会。
村民委员会下属委员会的成员由村民委员会提名，村民会议或村民代表会议通过。村民委员会成员可以兼任下属委员会的成员。
第九条 村民委员会的主要职责：
（一）召集村民会议和村民代表会议，并报告工作；
（二）执行村民会议和村民代表会议的决议、决定；
（三）建立健全民主选举、民主决策、民主管理、民主监督等各项村民自治制度；
（四）制定并组织实施本村经济和社会发展规划及年度计划；
（五）管理本村属于农民集体所有的土地、河滩、水面、山林、水利设施和其他财产，管理本村财务；
（六）管理本村集体经济组织，组织和支持村民发展生产、开展各项经济活动，支持并尊重其自主经营权，促进农村经济的全面发展;
（七）教育村民爱护公共财物和设施，珍惜土地，合理开发利用自然资源，保护和改善生态环境；
（八）办理本村的公共事务和公益事业，维护村容村貌，搞好公共卫生，改善居住环境；
（九）开展社会主义精神文明建设活动，发展文化教育，普及科技知识，提高村民的文化素质，教育村民尊老爱幼，尊重妇女，拥军优属，扶贫帮困，移风易俗，树立社会主义新风尚；
（十）宣传宪法、法律、法规和国家的政策，维护村民的合法权益，引导村民依法履行纳税、服兵役等应尽的义务，执行计划生育基本国策；
（十一）依法调解民间纠纷，促进村际、村民、民族团结和家庭和睦；
（十二）协助人民政府搞好社会治安，维护本村的社会秩序、生产秩序和生活秩序；
（十三）向人民政府反映村民的意见、要求和提出建议；
（十四）法律、法规规定的其它职责。
第十条 村民委员会决定问题，实行少数服从多数的原则，所作决定应经全体成员的过半数通过。
村民委员会开展工作，应当坚持群众路线，充分发扬民主，认真听取不同意见，坚持说服教育，不得强迫命令，不得打击报复。
第十一条 村民委员会实行村务公开制度。
村民委员会应当设立村务公开栏，及时公布下列事项：
（一）村民会议、村民代表会议讨论决定的事项及其实施情况；
（二）财务收支详细情况；
（三）国家投入的扶贫、农业开发、以工代赈等资金使用情况；
（四）村土地、集体企业和财产的承包、租赁；
（五）农民承担费用和劳务情况；
（六）水、电等费用收、缴情况；
（七）国家征用土地和上级对宅基地审批情况；
（八）计划生育指标安排情况；
（九）优抚、救灾救济、移民补偿、征地补偿、退耕还林补助等款物的发放情况；
（十）境内外团体、个人捐赠款物的使用情况；
（十一）村干部年度工作计划完成和年终考评情况；
（十二）涉及本村村民利益或村民普遍关心的其它事项。
村务公开每季度不得少于一次。
村民委员会应当保证公布的内容真实、清楚，并接受村民查询。
村民委员会应当督促村民小组搞好组务公开。组务公开的重点是集体经济项目的经营承包和承包费的收交、财务收支、水电费收缴以及村民要求公开的其它事项。
第十二条 村务公开接受村民监督。村民会议或村民代表会议应推选三至五人，组成村务公开监督小组，代表村民对村务公开实施监督，并定期向村民会议或村民代表会议报告实施监督的情况。
村民认为公开的事项不清楚、不真实的，可以要求村民委员会将所涉及的事项交由村务公开监督小组审查。村民委员会应将查实结果在村民会议或村民代表会议上公布，接受村民的质询。
对不公开，不按时公开，或不按程序公开，以及不接受村民监督的，村民有权向乡、民族乡、镇人民政府或人民代表大会主席团，或街道办事处反映和举报。乡、民族乡、镇人民政府或人民代表大会主席团，或街道办事处，应当负责调查核实，认真处理。有违法行为的，有关人员应依法承担责任。
第十三条 村民委员会成员、会计和村民小组长等，实行误工补贴制。补贴的形式包括定额补贴、实误实补以及村民会议认为适当的其他形式。村民委员会主任的补贴标准应不低于本村村民的人均纯收入水平。
第十四条 区、县（自治县、市）民政部门和乡、民族乡、镇人民政府、街道办事处负责制定和实施村民委员会成员的培训计划。村民委员会主任、副主任和委员分别由区、县（自治县、市）政府和乡、民族乡、镇人民政府、街道办事处组织培训，每年至少培训一次。培训经费分别由本级人民政府解决。
第十五条 村民会议由本村十八周岁以上的村民组成。召开村民会议，应当有本村十八周岁以上村民过半数参加，或者本村三分之二以上的户代表参加，所作决定应当经到会人员的过半数通过。
村民会议一般以村为单位召开，也可以组为单位召开。
村民会议一年至少举行一次。有十分之一以上的村民或者有二分之一以上的村民代表提议，应当召集村民会议。
村民会议可以邀请驻在本村的企业、事业单位和群众组织派代表列席。
村民外出，村民委员会不能与本人取得联系或联系后不能回村参加会议的，不计算在村民总数内。
第十六条 下列事项由村民会议决定：
（一）选举、罢免和补选村民委员会成员；
（二）审议决定本村建设规划、经济社会发展规划和年度计划；
（三）听取并审议村民委员会的工作报告、财务收支情况报告，评议村民委员会成员的工作；
（四）制定修改村民自治章程、村规民约等章程制度；
（五）撤销或者改变村民委员会不适当的决定；
（六）撤销或者改变村民代表会议不适当的决定；
（七）讨论决定涉及村民利益的重大事项。
前款除第（一）、（四）、（七）项规定外的事项，村民会议可以授权村民代表会议行使或讨论决定；对村民会议未授权的事项，村民代表会议可以进行讨论并提出意见，但不作决定。
第十七条 涉及村民利益的下列事项，村民委员会必须提请村民会议讨论决定，方可办理：
（一）村提留的收缴及使用；
（二）本村享受误工补贴的人数及补贴标准；
（三）村集体经济所得收益的使用；
（四）村办学校、村建道路等村公益事业的经费筹集方案；
（五）村集体经济项目的立项、承包方案及村公益事业的建设承包方案；
（六）村民的承包经营方案；
（七）村民会议认为应当由村民会议讨论决定的涉及村民利益的其它事项。
第十八条 村民代表会议一般每季度举行一次，特殊情况或有三分之一以上村民代表提议，可以临时召集村民代表会议。
召开村民代表会议，必须有三分之二的代表参加，所作决定应当经全体代表的过半数通过，且不得与村民会议的决议、决定相抵触。
