哈尔滨市城市环境综合管理办法
黑龙江省哈尔滨市人民政府
哈尔滨市城市环境综合管理办法
哈尔滨市人民政府令
第44号
第一章总则
第一条为加强城市环境综合管理，提高城市环境质量，优化城市形象，根据《中华人民共和国城市规划法》、《中华人民共和国环境保护法》和国务院《城市市容和环境卫生管理条例》、《城市道路管理条例》等有关法律、法规的规定，结合我市情况，制定本办法。
第二条本办法适用于本市城市规划区内的城市环境综合管理。
第三条本办法所称城市环境综合管理，是指对影响城市容貌、秩序、环境卫生以及私建滥建、违章占道、污染环境等行为进行综合整治和管理。
第四条城市环境综合管理，实行统一领导，分级负责，条块结合，以块为主，发动社会和群众参与，建立良好的城市环境管理秩序。
城市环境综合管理，列入市、区人民政府目标责任制进行考核。
第五条单位和公民，应当遵守城市环境管理方面的有关规定，爱护城市环境和公共设施，发现破坏城市环境的行为应当予以制止或者及时向有关行政主管部门检举。
第六条城市环境综合整治实行年度计划管理，根据城市规划和实际情况提出，经市人民政府批准后组织实施。
第七条应当有计划地组织对主要街路、繁华地段、重点区域、保护建筑周围进行区域性环境改造，提高环境质量。
第八条本办法由市建设行政主管部门组织实施，并对实施情况进行监督检查。
市、区市政公用（环境卫生）、交通、规划、公安、房产、土地、综合开发、环境保护和工商行政管理等行政主管部门，依据各自的职责分工承担城市环境的综合整治任务和管理工作，并进行行业监督指导。
在上级政府批准我市实行综合执法前，有关部门可以委托城市管理综合执法机构执法。
第二章市容和环境卫生管理
第九条建筑物应当保持完好、整洁。主要街路和重点区域临街建筑物，每年五月一日前，由建筑物管理单位或者使用单位进行清洗、粉刷或者油饰。
主要街路和重点区域，由市建设行政主管部门会同有关部门确定。
第十条临街建筑的商服门面装修，应当与周围建筑风格协调。装修门面，应当征得建筑物管理单位、市容和环境卫生行政主管部门同意后，报城市规划行政主管部门批准。
第十一条禁止在建筑物、构筑物、街路树木、线杆或者其他设施上悬挂影响市容观瞻的物品，张贴、涂写广告、启事或者搭绳、钉杆。
第十二条设置各类牌匾、广告，由市、区有关行政主管部门依据职责权限和设置规划进行审批。
现有牌匾、广告不符合设置规划的，应当按照有关行政主管部门规定的期限进行整改；污损、脱漆、掉字的，应当按照规定及时进行修整。
在市区内禁止悬挂经营性布幅广告。
保护建筑上禁止设置户外广告。
第十三条街路两侧施工现场，应当进行实体围挡；施工现场出入口，应当进行硬铺装。
禁止在施工现场以外堆放物料或者施工作业。
驶出施工现场的车辆，应当清除轮胎上的泥土。拉运基建残土的车辆，应当封闭，不得沿街撤落泥土，并按照批准的地点倾倒。
第十四条在本市市区内的单位和个体工商户，应当按照划定的责任区清除冰雪。中小雪在一日内清完，三日内运出，大雪在二日内清完，一周内运出，特殊情况按照清冰雪指挥机构的要求办理。
第十五条居民产生的生活垃圾，已实行袋装收集的，应当按照要求将垃圾装袋放在指定地点；未实行袋装收集的，应当按照规定方式、地点、时间倾倒。
环卫部门应当及时拉运居民生活垃圾，做到日产日清。
单位产生的垃圾和个人装修房屋产生的垃圾，应当在城市市容和环境卫生行政主管部门指定地点进行排放和处理。
禁止随地倾倒垃圾、残土。
第十六条道路应当保持全天路面整洁。
环境卫生清扫保洁责任人员，应当对在责任区随地倾倒垃圾污物的行为，予以制止，不听制止的，及时通知有关部门依法处理。
第十七条发现街路、庭院有积存的垃圾堆和残土堆，区城市市容和环境卫生行政主管部门或者街道办事处应当及时责令责任人限期清除；找不到责任人的，由区城市市容和环境卫生行政主管部门或者街道办事处按照职责分工予以清除。
第十八条在市区行驶的机动车或者行驶的船舶，应当保持容貌整洁。
从事客运经营的车辆，应当保持车厢内卫生清洁。
第三章居住环境管理
第十九条居民区内已经实行统一供热和使用燃气的，对庭院内的棚厦，由所在区人民政府组织有关行政主管部门和街道办事处动员居民限期拆除。
第二十条居民区内的物业或者其他管理单位应当对居民区内的楼道进行清理，对庭院进行覆盖或者绿化，有计划地建设休闲和娱乐设施，改善居住区环境。
第二十一条设计、建设（含改建、扩建）有噪声、振动、烟尘等污染的经营性房屋的，应当同时设计、建设污染防治设施。没有污染防治设施或者经环境保护行政主管部门检验不合格的房屋，不准开办对居住环境有污染的经营项目。
第二十二条在居民区内申请开办排放污染的商业、饮食服务业、文化娱乐等经营项目的单位或者个人，应当采取防护措施，并经所在区环境保护行政主管部门审批登记，凭审批登记手续到工商行政管理部门办理注册登记。
第二十三条在居民区内不准使用大功率的广播喇叭和广播宣传车进行宣传活动，特殊情况需要使用的，应当经公安部门批准。
第二十四条在居民区内从事产生社会生活噪声的商业、饮食服务业、文化娱乐等经营活动的单位或者个人，不准超标准排放噪声。
第二十五条新建居民住宅的锅炉房，应当与住宅楼分开，不准建在住宅楼内。
已经建在住宅楼内锅炉房噪声超过标准的，应当限期治理，所需费用，由产权单位和建设单位协商解决。
第二十六条在居民区内不准开办汽车、摩托车经营性修配或者其他超标准排放噪声的企业；已经开办的，应当限期搬迁。
第二十七条在居民区内不准设立营业性社会机动车辆停车场；已经设立的，应当限期搬迁或者撤销。
第二十八条在居民区内二十二时至次日六时，除抢险、抢修作业外，不准从事产生超标准排放噪声的建筑施工作业。因生产、工艺或者特殊需要必须连续作业的，应当经所在区环境保护行政主管部门批准，并事先通告居民。
第二十九条在居民区内不准建设排放有毒有害或者恶臭气体、粉尘等污染居住环境的项目，不准经营原煤、焦炭、农药或者有污染的化工产品，已经开办的，应当限期转产或者搬迁。
第三十条在居民区内存放煤矸石、煤渣、煤灰、石灰等，应当及时清理，并采取防尘措施。
第三十一条在居民区内不准露天熬制沥青，焚烧垃圾、油毡、橡胶、塑料、皮革等产生有毒有害烟尘和恶臭气体的物质。因修缮居民住房需要熬制沥青的，应当报所在区环境保护行政主管部门批准。
第三十二条在居民区内不准从事喷漆、油刷等污染环境的生产经营活动，不准露天烧烤食品。
第四章占用道路管理
第三十三条禁止占用道路设置商服及其他经营性设施。
现有在道路上设置的商服及其他经营性设施，由公安交通管理部门和道路行政主管部门有计划清除。
第三十四条禁止任何单位和个人占用道路从事下列经营活动：
（一）烧烤食品、露天餐饮；
（二）清洗车辆；
（三）维修车辆或者进行其他加工作业；
（四）空车配货、零担货物运输；
（五）销售各种商品或者流动餐车出售食品；
（六）其他占道经营活动。
第三十五条禁止占用道路设置市场、摊区。
现有占用道路设置的市场、摊区，道路行政主管部门、公安交通管理部门和工商行政管理部门应当按照市、区人民政府的决定，有计划组织退路进厅；其中严重阻碍道路交通和影响城市景观的，应当限期迁移或者清除。
暂未撤销的市场、摊区，从事经营的业户应当在市场、摊区范围内经营，禁止在场外经营。
经批准早、晚开放的摊区，其范围和时间应当按照市人民政府的规定执行。
第三十六条街路两侧庭院禁止建设实体式围墙。已经建设的，应当按照城市规划要求有计划地修建成通透式围墙或者种植绿篱。
第三十七条立交桥下各种建筑物、构筑物和临时设施，未经规划审批的，应当在城市规划行政主管部门规定的时限内拆除。
第三十八条道路养护责任单位应当及时维修破损、塌陷路面，保持路面平整、通畅。
第五章建筑和设施管理
第三十九条在市区内未经规划审批的建筑物和构筑物，城市规划行政主管部门应当及时依法查处，应当依法予以拆除的，必须拆除。
第四十条已列入开发建设拆迁范围产权已经灭籍的房屋，城市拆迁行政主管部门应当责令开发建设单位限期拆除。
第四十一条工程已竣工进户但尚未进行庭院建设的开发建设项目，开发建设单位应当按照市城市建设综合开发行政主管部门规定的时限和标准进行庭院建设。
第四十二条列入城市环境综合整治范围内需要拆迁的房屋、建筑物、构筑物以及各类市政公用设施，有关产权单位或者个人应当按照有关规定和环境综合整治的要求、标准，在规定的时限内完成。
第四十三条街路设置的交通栅栏和地名牌、公交车站牌、交通指示标志等各种标志设施以及街路的照明等设施，设施设置单位应当及时维修、油饰或者更换，保持完好、整洁。
第六章法律责任
第四十四条对违反本办法规定有下列行为之一的，由市、区城市市容和环境卫生行政主管部门依据职责权限责令改正，采取补救措施，并按照下列规定处罚：
（一）临街建筑物破损或者不整洁，主要街路、重点区域临街建筑物每年五月一日前不清洗、粉刷或者油饰的，处以建筑物管理单位或者使用单位300元以上1000元以下罚款；
（二）在建筑物、构筑物、设施，以及街路树木、线杆上搭绳、钉杆、悬挂影响市容观瞻的物品，张贴、涂写广告、启事，悬挂经营性布幅广告，在保护建筑上设置户外广告的，每处处以50元以上200元以下罚款；
（三）现有牌匾、广告不符合设置规划未按照规定进行整改的，处以200元以上1000元以下罚款；
（四）牌匾、广告污损、脱漆、掉字未按照规定修整的，处以50元以上100元以下罚款；
（五）街路两侧施工现场未进行实体围挡的，处以500元以上1000元以下罚款；
（六）施工现场出入口未进行硬铺装的，处以200元以上500元以下罚款；
（七）在施工现场以外堆放物料或者施工作业的，处以2000元以上5000元以下罚款；
（八）驶出施工现场的车辆轮胎上带泥土的，处以每车100元以上200元以下罚款；
（九）拉运基建残土的车辆沿街遗撒的，处以每车300元以上500元以下罚款；
（十）未按照规定完成清除冰雪任务或者环境卫生清扫保洁未达到规定标准的，处以每平方米10元罚款；
（十一）未按照规定倾倒垃圾、残土的，处以个人50元以上100元以下罚款，处以单位500元以上200元以下罚款；
（十二）居民生活垃圾未做到日产日清的，每次处以责任人100元以上200元以下罚款；
（十三）市区内行驶的车、船容貌达不到规定标准的，处以50元以上100元以下罚款。
第四十五条违反本办法规定有下列行为之一的，由市、区环境保护行政主管部门依据职责权限责令限期改正，并按照下列规定处罚：
（一）新建居民住宅的锅炉房建在住宅楼内的，处以建设单位3000元以上5000元以下罚款；
（二）在居民区内开办汽车、摩托车经营性修配或者超标准排放噪声的企业的，处以1000元以上3000元以下罚款；
（三）在居民区内除抢险、抢修作业外，未在规定的时间内从事产生超标准排放噪声的建筑施工作业或者未经批准连续作业的，处以1000元以上3000元以下罚款；
（四）在居民区内建设排放有毒有害或者恶臭气体、粉尘等污染居住环境的项目或者经营原煤、焦炭、农药或者有污染的化工产品的，处以1000元以上3000元以下罚款；
（五）在居民区内存放煤矸石、煤渣、煤灰、石灰等，未采取防尘措施污染环境的，处以500元以上1000元以下罚款；
（六）在居民区焚烧产生有毒有害烟尘和恶臭气体的物质或者未经批准熬制沥青的，处以1000元以上3000元以下罚款；
（七）在居民区内从事喷漆、油刷等污染环境的生产经营活动的，处以1000元以上3000元以下罚款；
（八）在居民区露天烧烤食品的，处以100元以上300元以下罚款。
第四十六条违反本办法规定有下列行为之一的，由道路行政主管部门按照下列规定处罚：
（一）擅自占用道路设置商服设施及其他经营性设施的，予以现场查封，责令限期自行拆除，逾期不拆除的，强制拆除，并处以1000元以上5000元以下罚款；
（二）占用道路从事烧烤食品、露天餐饮、清洗汽车、销售各种商品或者用流动餐车出售食品以及其他经营活动的，责令限期清除，逾期不清除的，强制清除或者扣押占道物品，并处以200元以上500元以下罚款；
（三）占用道路从事维修汽车、加工作业、空车配货、零担货物运输的，责令限期清除，逾期不清除的，强制清除或者扣押占道物品，并处以1000元以上3000元以下罚款；
（四）在街路两侧庭院建设实体式围墙未按照规定拆除的，予以强制拆除。
第四十七条违反本办法规定有下列行为之一的，由市、区城市规划行政主管部门依据职责权限按照下列规定处罚：
（一）未经批准进行临街建筑的商服门面装修不影响城市景观的，责令限期补办手续，并处以装修费用5％的罚款；擅自改变建筑物立面造型、装修材料的色彩，影响城市景观，无法采取改正措施的，责令停止装修，限期全部拆除或者部分拆除；限期部分拆除的，并处以装修费用7％的罚款；
（二）在立交桥下建设各种建筑物、构筑物和临时设施未按照规定时限拆除的，依法强制拆除。
第四十八条居民未按照规定期限拆除棚厦的，由有关行政主管部门和街道办事处强制拆除。
第四十九条开发建设单位未按照规定期限拆除已经灭籍的房屋的，由市城市拆迁行政主管部门责令限期拆除，并处以10000元以上50000元以下罚款。
第五十条开发建设单位未按照规定的时限和标准进行庭院建设的，由市城市建设综合开发行政主管部门责令限期完成，并按照庭院设施建设所需费用的10％以上30％以下处以罚款，逾期仍末完成的，有关行政主管部门不予办理新的开发建设项目。
第五十一条违反本办法规定有下列行为之一的，由公安部门按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定处罚：
（一）未经批准在居民区内使用大功率的广播喇叭和广播宣传车进行宣传活动的；
（二）在居民区内从事产生社会生活噪声的商业、饮食服务业、文化娱乐等经营活动的单位或者个人超标准排放噪声的。
第五十二条未经批准设置牌匾、广告的，由市、区城市市容和环境卫生行政主管部门、城市规划行政主管部门和工商行政管理部门依据职责权限，按照有关规定处罚。
第五十三条在居民区内申请开办排放污染的商业、饮食服务业、文化娱乐等经营项目的单位或者个人，未采取防护措施或者未经所在区环境保护行政主管部门审批登记的，由区环境保护行政主管部门责令其停止排放污染，补办手续，并处以1000元以上3000元以下罚款；继续排放污染的，由有关行政主管部门收缴其经营许可证件，工商行政管理部门责令停业整顿直至依法吊销营业执照。
第五十四条在居民区内设立营业性社会机动车辆停车场未按照规定期限搬迁或者撤销的，由道路行政主管部门、公安交通管理部门依法强制搬迁或者撤销，并处以1000元以上3000元以下罚款。
第五十五条城市环境管理工作人员不认真履行职责，利用职权循私舞弊的，由其所在工作单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十六条侮辱、殴打城市环境管理工作人员或者阻挠其执行公务，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十七条对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第五十八条罚款使用的票据和罚款的处理，按照国家和省的有关规定执行。
第七章附则
第五十九条本办法未规定的事项，按照国家和省、市有关法律、法规和规章的规定执行。
第六十条市人民政府过去发布的规章与本办法不一致的，依照本办法的规定执行。
第六十一条本办法自2000年5月1日起施行。市人民政府1993年11月10日发布和1998年1月4日修订的《哈尔滨市居民居住环境保护办法》同时废止。
上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
上海市人民政府
上海市人民政府令第5号
《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》，已经2003年7月29日市政府第14次常务会议通过，现予发布，自2003年10月1日起施行。
市长韩正
二○○三年八月一日
上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
（2003年8月1日上海市人民政府第5号令发布）
第一条（立法目的）
为了加强对一次性使用无菌医疗器械的监督管理，预防医源性疾病，防止环境污染，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条（含义）
本规定所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械），是指按照无菌器械进行产品注册，并在产品包装上标示“无菌”、“一次性使用”或者有不得重复使用等类似表述的医疗器械。
第三条（适用范围）
本规定适用于本市的无菌器械生产、经营、使用、销毁及其监督管理活动。
第四条（管理部门）
上海市药品监督管理局（以下简称市药品监管局）是本市无菌器械生产、经营、使用、销毁的监督管理工作的主管部门。区县药品监管局负责本行政区域内无菌器械生产、经营、使用、销毁的监督管理工作。
上海市卫生局负责组织、指导和督促本市医疗机构的无菌器械使用及其销毁工作。
环保、工商等有关行政管理部门按照各自职责，共同做好无菌器械的监督管理工作。
第五条（企业的开办条件）
开办无菌器械生产企业，除符合《医疗器械监督管理条例》第十九条规定的条件外，还应当符合下列条件：
（一）有熟悉无菌器械生产的专业技术人员和2名以上专业检验人员；
（二）有与其无菌器械生产相适应的空调净化系统、洁净区域和生产环境。
开办无菌器械经营企业，除符合《医疗器械监督管理条例》第二十三条规定的条件外，还应当具有与其无菌器械经营相适应的经营场地，做到营业场所和仓库分开设置，仓库内无菌器械与其他医疗器械分区储存。
第六条（质量体系要求）
无菌器械生产企业在原厂址或者异地新建、改建、扩建洁净厂房的，应当依照国家有关规定，由市药品监管局对无菌器械质量体系进行初审、质量体系现场审查和产品抽验检测。
第七条（企业质量管理规范）
无菌器械生产企业应当按照国家有关医疗器械质量体系专用要求、无菌医疗器具生产管理规范及生产实施细则的要求组织生产，并定期组织内部质量审核。
第八条（洁净区域）
无菌器械生产企业应当对其生产环境中的洁净区域进行重点监控，及时记录温度、湿度、菌落数等参数，保证生产环境符合国家有关无菌器械生产环境的要求。
第九条（原材料和部件）
无菌器械生产企业生产无菌器械所使用的原材料、部件，应当符合国家标准或者相关要求。
无菌器械生产企业生产无菌器械所使用的原材料、部件，应当与注册批准时确定的原材料、部件相一致。在生产过程中需要变更原材料、部件的，应当向市药品监管局备案。法律、法规另有规定的，从其规定。
无菌器械生产企业对购进的原材料和部件，应当进行合格验收或者检验。
第十条（产品批号档案）
无菌器械生产企业应当建立无菌器械产品批号档案。产品批号档案包括产品的原材料批号、生产批号和灭菌批号等资料。
产品的批号档案应当真实、完整，准确反映生产的全过程。产品批号档案的保存期限应当不少于无菌器械有效期满后两年。
第十一条（包装）
无菌器械生产企业应当从符合生产实施细则规定条件的单位购进用于无菌器械的包装材料或者小包装，并建立产品包装的购入、储存、发放、使用等方面的管理制度。
无菌器械生产企业生产的无菌器械小包装应当按照一次使用量的要求，实行单包装。不得在小包装内附有重复使用的零配件。
第十二条（标签）
在无菌器械的包装上，应当按照规定印有或者贴有一次性使用无菌器械的标签，标注“无菌”、“一次性使用”的字样或者不得重复使用的符号。
无菌器械的标签应当有经批准的使用说明，并注明生产日期、生产批号、灭菌方法和有效期等内容。
第十三条（不合格产品的处置）
无菌器械生产企业对不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签，应当在厂区内就地毁形或者销毁，并予以记录。
无菌器械生产企业对不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签，经就地毁形后，作为工业固体废物处置，不得随意倾倒、丢弃。其处置应当符合环境保护的有关规定。
第十四条（质量跟踪制度）
无菌器械生产、经营企业应当建立无菌器械质量跟踪制度，无菌器械产品销售或者购销的记录应当真实、完整，做到销售、采购能够追查到每批产品的质量情况。
无菌器械生产企业的销售记录，应当包括销售日期、销售对象、销售数量、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
无菌器械经营企业对安全性、有效性必须加以控制或者严格控制的无菌器械，购销记录应当包括购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产企业、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期，经办人、负责人签名等。
无菌器械产品销售记录或者购销记录及有效证件的保存期限，应当不少于产品有效期满后两年。
第十五条（防止损害措施）
无菌器械生产企业发现其生产的无菌器械存在严重缺陷，即使正确使用仍然可能危及人体健康和人身安全的，应当立即中止生产、停止出售；已售出的，应当采取紧急措施告知经营企业、医疗机构和使用者暂停销售或者使用，并召回该批号产品，同时向市药品监管局报告。
无菌器械生产企业生产的无菌器械存在前款情形，且生产企业未采取前款规定的措施的，市药品监管局可以要求生产企业中止生产、停止出售，并对售出的该批号产品采取召回措施。
有关医疗器械行业协会发现无菌器械生产企业生产的无菌器械存在严重缺陷，可以向市药品监管局提出相应的建议。
第十六条（年度核验）
市药品监管局依照国家有关规定对《医疗器械生产企业许可证》进行年度验证时，应当对无菌器械生产企业实施医疗器械质量体系专用要求、无菌医疗器具生产管理规范及生产实施细则的情况一并进行核验。
第十七条（生产环境的监督检测）
药品监督管理部门按照国家有关无菌器械生产环境要求，对无菌器械生产企业洁净区域的环境状况进行日常监督检测。发现无菌器械生产企业的生产环境不符合国家有关无菌器械生产环境要求的，药品监督管理部门应当责令限期改正；企业限期不改正或者改正后仍不合格的，药品监督管理部门应当予以公告，并在企业监管档案中予以记录。
药品监督管理部门进行日常监督检测，应当遵守规定的程序。对无菌器械生产企业实施临时性的抽检，应当当场出示检查通知。
进行日常监督检测时，不得影响无菌器械生产企业的正常生产和经营活动。
第十八条（进货验收）
医疗机构应当从依法取得经营资格的无菌器械生产、经营企业采购合格的无菌器械；其中购买国家规定的二、三类无菌器械的，应当从取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的生产、经营企业采购合格的无菌器械，并验明产品的医疗器械注册证书、产品合格证明和其他标识。
医疗机构不得购进不符合规定要求的无菌器械。
第十九条（储存保管的要求）
医疗机构应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械，并与其他医疗器械分区储存。
第二十条（使用前的检查）
在无菌器械使用前，医疗机构应当按照操作规程检查无菌器械的包装。对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械，应当停止使用。
第二十一条（植入人体无菌器械的使用档案）
医疗机构对植入人体的无菌器械应当建立使用档案。
第二十二条（使用后的毁形和消毒）
对使用后的无菌器械可以当场毁形的，医疗机构应当要求使用者当场毁形；不能当场毁形的，应当在本医疗机构内进行集中毁形；手术刀等锐器没有能力毁形的，应当存放在有警示标志的专用容器中。
医疗机构应当将毁形和不能毁形的无菌器械进行消毒，并存放在有警示标志的专用容器中。
第二十三条（集中销毁及其记录）医疗机构应当按照国家和本市有关规定，及时将消毒后的毁形和不能毁形的无菌器械送至经依法许可的从事医疗废物处置机构进行集中销毁处置。
医疗机构应当记录无菌器械送交销毁的情况。
第二十四条（禁止情形）
医疗机构不得有下列行为：
（一）重复使用无菌器械的；
（二）使用过的无菌器械应当销毁而未销毁的；
（三）将使用过的无菌器械出售给他人的；
（四）将使用过的无菌器械随意倾倒、丢弃的；
（五）未毁形和消毒，将使用过的无菌器械送交本医疗机构以外进行处理的。
第二十五条（对生产、经营违法行为的行政处罚）
违反本规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门责令改正，并可以根据情节轻重，给予1000元以上3万元以下的罚款：
（一）无菌器械生产企业未按照一次性使用量进行单包装的，或者在小包装内附有可供重复使用的零配件的；
（二）无菌器械生产企业对不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签未毁形或者销毁的。
违反本规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，可以给予警告，或者给予5000元以下的罚款：
（一）无菌器械生产企业未建立产品批号档案，或者伪造产品批号档案的；
（二）无菌器械生产企业未按照规定，在其生产的无菌器械包装上印有或者贴有一次性使用无菌器械标签的；
（三）无菌器械生产、经营企业未建立产品销售或者购销的记录，或者伪造产品销售或者购销的记录的。
无菌器械生产企业将不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签随意倾倒、丢弃，或者处置违反环境保护有关规定的，由环保行政管理部门依法处罚。
第二十六条（对使用、销毁违法行为的行政处罚）
医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定予以处罚：
（一）重复使用无菌器械的；
（二）使用过的无菌器械应当销毁而未销毁的。
医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令改正，并可以根据情节轻重，给予1000元以上3万元以下的罚款：
（一）将使用过的无菌器械出售给他人的；
（二）使用过的无菌器械未毁形和消毒，送交本医疗机构以外进行处理的；
（三）无法证明使用过的无菌器械通过合法途径处置的。
医疗机构有下列情形之一，由药品监督管理部门责令改正；逾期不改正的，可以给予警告，或者给予5000元以下的罚款：
（一）未记录使用过的无菌器械送交销毁情况的；
（二）未按照规定存放、保管或者储存无菌器械的。
医疗机构违反环境保护有关规定，随意倾倒、丢弃或者违法处置使用过的无菌器械的，由环保行政管理部门依法处罚。
第二十七条（实施日期）
本规定自2003年10月1日起实施。
