许昌市建立国家基本药物制度实施办法(暂行)
河南省许昌市人民政府办公室
许昌市人民政府办公室关于印发许昌市建立国家基本药物制度实施办法(暂行)的通知
许政办[2011]33号
各县(市、区)人民政府,经济开发区、东城区管委会,市人民政府有关部门:
《许昌市建立国家基本药物制度实施办法(暂行)》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
二○一一年三月二十九日
许昌市建立国家基本药物制度实施办法(暂行)
为全面推进我市国家基本药物制度的实施工作,保障群众基本用药,减轻医药费用负担,根据《河南省人民政府办公厅关于印发河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)的通知》(豫政办〔2010〕11号)精神,结合我市实际,制定本实施办法。
第一章 总 则
第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。政府批准举办的基层医疗卫生机构(指乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心)全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按比例使用基本药物。
第二条 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
第三条 实施国家基本药物制度要执行以下基本原则:坚持科学发展观,把维护人民群众健康权益放在第一位;坚持立足市情,确保基本药物制度实施与经济社会发展水平相协调;坚持统筹兼顾,实施国家基本药物制度要与改革基层医疗卫生机构运行机制同步推进;坚持因地制宜,稳步实施国家基本药物制度。
第四条 实施国家基本药物制度实行全市统一领导、地方分级负责、部门指导协调、多方共同参与的工作机制,强化部门责任与协调配合。
第二章 目标任务
第五条 实施国家基本药物制度的总目标是:保障人民群众基本用药,维护健康公平,使人人享有基本医疗卫生服务,不断提高人民群众健康水平,促进医药卫生事业全面健康协调发展。
第六条 实施国家基本药物制度的分阶段目标是:2011年,全市所有政府批准举办的基层医疗卫生机构全部实施国家基本药物制度。到2020年,全面实施规范的覆盖城乡的国家基本药物制度。
第三章 基本药物管理及配送
第七条 政府批准举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物目录中的药品和河南省确定的非目录药品。
第八条 政府批准举办的医疗卫生机构使用的基本药物,实行省级集中网上公开招标采购,县级组织统一配送。
第九条 鼓励、支持非政府批准举办的医疗卫生机构和零售药店配备销售的基本药物纳入政府集中招标和统一配送范围。国家基本药物目录中麻醉、精神药品、免疫规划疫苗、免费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、计划生育药品以及中药饮片等的采购配送仍按国家有关法规规定执行。
第十条 省级统一招标选择配送企业,我市从省级中标配送企业中合理选择15家配送企业,负责各地基层医疗卫生机构基本药物的配送。各县(市、区)根据本地实际,从市选15家配送企业中选择1-3家作为本地基本药物的配送企业。
第十一条 加强基本药物购销合同管理。生产企业、配送企业和医疗卫生机构按照《中华人民共和国合同法》等规定,根据集中采购结果签订药品购销合同,履行合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同执行周期与招标采购周期保持一致,医疗卫生机构采购基本药物回款时间按国家规定和合同约定执行。各级卫生部门要会同食品药品监管、工商等相关部门加强监督检查。
第四章 配备使用
第十二条 建立基本药物优先和合理使用制度。政府批准举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗机构也必须按规定使用基本药物,具体使用比例按省级卫生部门规定执行。医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用。
第十三条 医疗卫生机构应建立健全药事管理机构,完善医师处方监督检查和审核制度,加强医师基本药物合理使用培训,规范基本药物临床使用,发挥临床药师参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用,为药物治疗的合理、安全、有效提供保障。
第十四条 全市所有零售药店应配备和销售国家基本药物。患者凭处方可以到零售药店购买,零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和用药指导,对处方的合法性与合理性进行审核,依据处方正确调配、销售药品。
第十五条 政府批准举办的基层医疗卫生机构的原库存药品,在启动实施国家基本药物制度后可继续使用,但全部按进价销售,且不得高于国家零售指导价和省招标采购限价,售完为止。
第五章 价格管理
第十六条 实施国家基本药物制度的政府批准举办的基层医疗卫生机构按购进价实行零差率销售。其他各类医疗卫生机构使用基本药物,按国家有关价格政策规定执行。
第十七条 基本药物省级集中招标后,对高于国家基本药物制度实施前基层医疗卫生机构销售价格的药品,可以县(市、区)为单位,在省级中标品规内进行二次招标或者竞争性谈判,进一步降低价格,确保政府批准举办的基层医疗卫生机构销售的基本药物价格低于基本药物制度实施前其销售价格。
第六章 补偿报销与人事改革
第十八条 改革基层医疗卫生机构的补偿机制。对政府举办的社区卫生服务中心和乡镇卫生院,在严格界定功能和任务、核定人员编制、核定收支范围和标准、转变运行机制的同时,政府负责按国家规定核定的基本建设、设备购置、人员经费和其承担的公共卫生服务的业务经费,使其正常运行。政府补助按照核定任务、核定收支、绩效考核补助的办法核定。在进行绩效考核的基础上,采取预拨和结算相结合的方式予以拨付。探索对政府举办的基层医疗卫生机构实行收支两条线管理。
政府批准的股份制医院、公立医院、社会力量举办的社区卫生服务中心,具备实施基本药物制度条件的,经同级基本药物工作委员会审核批准,可以实施国家基本药物制度,依据使用基本药物的情况,政府按规定给予补助。
第十九条 基本药物全部纳入《河南省新型农村合作医疗报销药物目录》和《河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(甲类药品)》(以下简称《目录(甲类药品)》),新型农村合作医疗报销比例比非基本药物提高10个百分点,城镇职工和城镇居民基本医疗保险报销比例按《目录(甲类药品)》规定执行。各级医疗保障经办机构要严格按照基本药物的报销比例进行结算。
第二十条 推进基层医疗卫生机构人事制度改革,建立因事设岗、全员聘用的用人机制。政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务机构在核定的编制限额内,实行定编定岗、公开招聘、合同聘用、岗位管理、绩效考核。
第二十一条 建立基层医疗卫生机构绩效考核制度。县级卫生部门会同财政、人社等部门应以任务完成情况、患者满意度、居民健康改善状况为核心,对基层医疗卫生机构进行绩效考核,经费拨付与考核结果挂钩。基层医疗卫生机构应以服务质量、工作数量和医德医风为核心,对职工个人进行考核,个人工资收入与考核结果挂钩。
第七章 质量监管及考核评估
第二十二条 加强基本药物质量安全监管,对基本药物实行定期质量抽检,并向社会及时公布抽检结果。加强基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处置机制,完善药品召回管理制度,保证用药安全。严格执行药品生产质量管理规范(GMP),杜绝不合格基本药物进入流通环节。严格执行药品经营质量管理规范(GSP),加强基本药物配送管理。
第二十三条 建立国家基本药物制度成本效益评价和考核制度。对国家基本药物制度实施的效果和成本效益进行分析评估,把基本药物的价格降低程度、给群众带来的实惠和对基层医疗机构运行、医生行为造成的影响等作为主要考核内容。各级、各有关部门要定期对国家基本药物制度实施情况进行检查,坚持政府考核与社会监督相结合,促进国家基本药物制度不断完善。建立和完善统一的基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统,加强对基本药物实施情况的实时监控和动态监测。
第八章 保障措施
第二十四条 市政府成立基本药物工作委员会。在市政府深化医药卫生体制改革领导小组统一协调下负责研究制定、组织实施我市国家基本药物制度推行过程中基本药物统一配送、临床使用、定价报销、监测评价等环节的相关政策,统筹协调各有关部门做好职责范围内工作。
第二十五条 各县(市、区)政府要加强对实施国家基本药物制度的组织领导,切实履行职责,坚持改革与投入并重,完善政府批准举办的基层医疗卫生机构补偿制度,落实财政补助政策,并与基本药物零差率销售政策衔接一致。各级卫生、编制、发展改革、工信、商务、财政、人力资源社会保障、工商、食品药品监管、纪检监察等部门要加强协调,密切配合,保证制度顺利实施。
第二十六条 国家基本药物制度是一项全新的制度,要加强合理用药的舆论宣传与教育引导工作,普及合理用药常识,提高全民对基本药物的认知度和信赖度,营造良好社会氛围。
第九章 附 则
第二十七条 本实施办法自2011年1月1日起实施。
加强书报刊印刷管理的若干规定
新闻出版署
加强书报刊印刷管理的若干规定
1989年12月25日，新闻出版署
近几年来，全国印刷企业发展很快，对缓解“出书难”发挥了作用。但也应看到，印刷企业的发展过多、过快、过滥，超出了实际需要，不少印刷企业管理混乱、违章经营，非法印刷活动屡有发生，大量格调低下甚至反动、淫秽的出版物经过印制环节流向社会，严重干扰了社会主义精神文明建设。为了加强印刷企业管理，搞好印刷企业的治理整顿，新闻出版署、公安部、国家工商行政管理局、文化部、轻工业部共同制订了《印刷行业管理暂行办法》，于1988年11月5日发布实行。经过一年的治理整顿，书报刊印刷业的混乱状况有所控制，各级新闻出版主管部门对书报刊印刷企业的管理和监督有所加强，但书报刊印刷企业过多、过滥的问题尚未得到根本解决，从出版物的印制环节上堵塞“黄源”的目标远未达到。最近，中共中央办公厅、国务院办公厅下发了《关于整顿、清理书报刊和音像市场严厉打击犯罪活动的通知》（以下简称《两办通知》），对整顿、清理出版物的印制单位提出了严格要求。为贯彻落实《两办通知》的要求，搞好书报刊印刷企业的整顿、清理，保障书报刊印刷业的健康发展，加强对书报刊的印刷管理，制止非法印刷活动，特重申和补充规定如下：
一、各省、自治区、直辖市新闻出版局应会同有关部门切实贯彻执行《两办通知》和《印刷行业管理暂行办法》，尽快完成对本地区印刷企业的整顿工作。通过整顿，对印刷企业广泛开展一次坚持四项基本原则，坚持社会主义精神文明建设，遵纪守法、严格遵守印刷行业管理工作的有关规定的教育。同时，对本地区的印刷企业进行一次全面的普查、登记、验收工作。
二、各省、自治区、直辖市新闻出版局在整顿印刷企业结束后，根据本地区对书报刊印刷能力的总体需求及合理布局的要求，经严格审查，可以对确有书报刊印刷设备、具有一定的生产能力和技术力量、能保证产品质量、遵纪守法、管理基础工作健全、物资供应有正常渠道的并历年担负一部分书报刊（含教材、课本）印刷任务的印刷企业颁发书、报、刊印刷许可证。
乡办印刷企业承接印件按《两办通知》的有关规定执行。
各省、自治区、直辖市新闻出版局应根据上述规定的要求，结合本地区的实际情况，制订本地区书报刊印刷企业基本条件和书、报、刊印刷许可证发放办法。
本规定下达前已整顿完毕的印刷企业，已经颁发书报刊印刷许可证的，应重新审核，对申报不实或不符合上述规定的印刷企业，应撤销其书报刊印刷许可证。
凡未经所在省、自治区、直辖市新闻出版局批准颁发书、报、刊印刷许可证的印刷企业，一律不得从事书报刊印刷业务。
三、对出版社、期刊社（编辑部）委印的正式出版物（指有书号、刊号的出版物，下同）实行书刊定点印刷制度。
书刊印刷定点企业分为全国定点和省级定点两类，全国书刊印刷定点企业可承印全国范围内的出版物，省级书刊印刷定点企业只能承印本省（自治区、直辖市）的出版物。
书刊印刷定点企业由领有书报刊印刷许可证的企业中从严优选组成。以国营大中型书刊印刷骨干企业为主，包括历年列入书刊印刷行业统计的书刊印刷厂、部分历年承印教材（含课本）的印刷厂、部分出版社印刷厂和部分部队书刊印刷厂。
全国书刊印刷定点企业的申报和审批，由我署和各省、自治区、直辖市新闻出版局商定分配名额，由申请企业填写《书刊印刷定点企业登记表》，经各省、自治区、直辖市新闻出版局严格审核并提出审批意见，报我署核准后颁发书刊印刷定点企业证书。省级书刊印刷定点企业由各省、自治区、直辖市新闻出版局审批发证，报我署备案。书刊印刷定点企业登记表和定点企业证书由我署统一印制。
四、书刊印刷定点企业确定后，各出版社、期刊社（编辑部）的正式出版物应委托书刊印刷定点企业印刷。委托当地书刊印刷定点企业印刷，出版社凭盖有公章的发排单、付印单，期刊社（编辑部）凭期刊登记证。委托当地领有书报刊印刷许可证的非书刊印刷定点企业印刷，须经委印单位所在地省级新闻出版局批准。委托外地全国书刊印刷定点企业印刷，须经委印和承印单位所在地省级新闻出版局批准。委印单位不得委托外地非全国书刊印刷定点企业印刷正式出版物。如有违反，将追究出版社、期刊社（编辑部）和承印厂的责任。
中央级出版社由中国印刷公司统一安排到京外印制的图书，由中国印刷公司通过年度生产调度洽谈会安排到京外全国书刊印刷定点企业印刷。
五、书刊印刷定点企业要加强企业内部管理，增强竞争意识和服务观念，增加生产品种，提高产品质量，缩短印制周期，改进服务质量，为两个文明建设和发展出版事业服务。
为便于有关领导机关、统计部门和企业及时了解书刊印刷行业的状况，今后，书刊印刷定点企业的生产、经营、财务、人员等基本情况要纳入书刊印刷行业统计范围，书刊印刷定点企业应将行业统计所需资料按规定定期报送有关行业统计部门。
各省、自治区、直辖市新闻出版局要切实加强对书刊印刷定点企业的管理、监督、检查和指导。对完不成指令性书刊生产任务的，产品质量达不到行业或地方标准规定的，不按规定定期报送统计资料的，不按规定承接印件的书刊印刷定点企业，将撤销其定点企业资格，收回定点企业证书。
六、书报刊印刷企业（包括兼营书报刊的印刷企业）必须遵守国家和地方人民政府的法律、法规，禁止承印反动、淫秽、迷信和其他属于政府明令禁止的印刷品，不得进行非法印刷活动。
七、书报刊印刷企业除接受其上级主管部门的领导外，还应接受所在地区新闻出版、文化、公安、工商行政管理机关的监督检查。
八、书报刊印刷企业承接印件时，必须严格遵守以下规定：
1．书刊印刷定点企业承接当地出版单位委印的出版物（包括图书、报纸、期刊、年画、年历、台历、挂历、画册等，下同），出版社必须出具盖有公章的发排单、付印单，报刊社、期刊社（编辑部）必须出具报纸、期刊登记证。全国书刊印刷定点企业承接外地出版单位委印的出版物，委印单位还须出具委印和承印单位所在地省级新闻出版局核发的准印证。
2．领有书、报、刊印刷许可证的非书刊印刷定点企业不得承印外地出版单位委印的出版物。承接当地出版单位委印的出版物，委印单位必须出具所在地省级新闻出版局的批准件。同时出版社必须出具盖有公章的发排单、付印单，报刊社、期刊社（编辑部）必须出具报纸、期刊登记证。
3．承印当地和外地非出版单位的出版物，委印单位必须出具主管部门（地、市以上，含地、市）的批准文件和委印单位、承印单位所在地新闻出版局核发的准印证。
凡不具备上述手续的出版物，书报刊印刷厂一律不得承印。
九、对违反本规定的出版、印刷单位及个人，由各地新闻出版机关会同所在地工商、公安、文化机关按有关规定给予处罚。触犯刑律的，送交司法机关追究刑事责任。
十、各地应建立、健全印刷业管理机构，并配备一定数量政治素质好、懂专业的管理人员，切实加强对本地印刷行业的管理和监督，使其更好地为两个文明建设服务。
